Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - odmietnutie štepu - imunosupresíva - profylaxia odmietnutia transplantátu u dospelých a pediatrických, obličkových, pečeňových alebo srdcových príjemcov aloštepu. liečba allograft odmietnutie rezistentné na liečbu s inými imunosupresívne lieky u dospelých a pediatrických pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudínom - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotické činidlá - antikoagulácia u dospelých pacientov s heparínom indukovanou trombocytopéniou typu ii and tromboembolickým ochorením liečených parenterálnou antitrombotickou terapiou. diagnóza by mala byť potvrdená heparín-indukovanej doštičiek aktiváciu testu alebo rovnocenné skúšky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - predčasné narodenie - iné gynecologicals - atosiban je uvedené odkladu bezprostredne pred-termín pôrodu u tehotných dospelých žien s:pravidelné kontrakcie maternice minimálne 30 sekúnd trvanie rýchlosťou ≥ 4 za 30 minút;krčka maternice dilatáciu 1 až 3 cm (0-3 pre nulliparas) a effacement ≥ 50%;gestačný vek od 24 do 33 ukončené týždňov;normálne fetálny srdcovej frekvencie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s haemophilia b (vrodené faktor-ix nedostatok).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - močový mechúr, hyperaktívny - urologika - symptomatická liečba naliehavosti. zvýšená micturition frekvencia a / alebo naliehavosti inkontinencie ako sa môžu vyskytnúť u dospelých pacientov s hyperaktívneho močového-mechúra syndróm.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatémie - lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie - liečba hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickou chorobou obličiek v štádiu 5, ktorí dostávajú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortezomib - viacnásobný myelóm - iné antineoplastické látky - bortezomib hospira ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib hospira v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib hospira v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib hospira v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - bortezomib slnko ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - bretaris genuair je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).